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【ISO22000认证】ISO13485认证技术可靠



 前提方案、操作性前提方案的建立
  在原有gmp、ssop文件模式中,这两个文件都对企业硬件条件和生产中卫生操作提出要求,很多内容属于重复描述。因此,在按照iso22000标准建立前提方案时,原有gmp、ssop文件中所有涉及硬件方面的内容,可以一并归入前提方案中阐述;涉及卫生控制的内容,归入操作性前提方案中;gmp中有关支持性过程的管理要求,则放在食品管理手册及程序文件相应章节加以阐述,以避免重复。




  iso22000:2005于2005年7月1日实施。该标准在 “haccp体系及其应用准则”的基础上,又对其进行了扩展和,使其成为一个更完善的ISO22000食品管理体系。
笔者结合以往对一些食品生产企业和咨询经验,谈谈其中几个条款如何去理解和实施。
前提方案与操作性前提方案以往食品企业沿用的haccp体系文件模式,主要分为gmp、ssop、haccp计划3大部分。其中gmp文件主要依据行业卫生规范或gb14881-94《食品企业通用卫生规范》进行转化而形成,文件中对企业的硬件条件、工艺卫生、个人卫生与、卫生和质量检验管理以及其他支持性管理过程提出相应的要求。



  以此思路所建立的前提方案、操作性前提方案文件,既提高了体系文件的针对性、指导性,又简化了体系文件,同时也有利于与iso9001质量管理体系的作业文件进行整合;另外,上述工艺操作文件还可以在各自的工作区域张贴,以随时指导员工的日常操作。
 控制措施组合的确认确认活动是为了证实操作性前提方案、haccp计划中所提出的控制措施是否可以有效地控制食品危害。
 应明确确认的时机是在控制措施初次策划或变更策划之后、实施之前,是“对将要做的工作的效果的预期判定”。




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